"चिकित्सा उपकरण" क्या है?

चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में दवा, मशीनरी, इलेक्ट्रॉनिक्स, प्लास्टिक और अन्य उद्योग शामिल हैं, यह एक बहु-विषयक, ज्ञान-गहन, पूंजी-गहन उच्च तकनीक उद्योग है।हजारों चिकित्सा उपकरण हैं, धुंध के एक छोटे से टुकड़े से लेकर एमआरआई मशीन के एक बड़े सेट तक, यह देखना बहुत आसान है, खासकर जब हम अस्पतालों या क्लीनिकों में हों।तो चिकित्सा उपकरण क्या है? GHTF/SG1/N071:2012,5.1 के अनुसार, चिकित्सा उपकरण की परिभाषा इस प्रकार है:
उपकरण, उपकरण, कार्यान्वयन, मशीन, उपकरण, प्रत्यारोपण, इन विट्रो उपयोग के लिए अभिकर्मक, सॉफ्टवेयर, सामग्री या अन्य समान या संबंधित लेख, निर्माता द्वारा उपयोग किए जाने के लिए, अकेले या संयोजन में, मनुष्यों के लिए, एक या अधिक के लिए के विशिष्ट चिकित्सा उद्देश्य:
-निदान, रोकथाम, निगरानी, ​​उपचार या बीमारी का उन्मूलन;जैसे कि डिजिटल थर्मामीटर, ब्लड प्रेशर मॉनिटर, एनेरोइड स्फिग्मोमैनोमीटर, स्टेथोस्कोप, नेब्युलाइज़र, भ्रूण डॉपलर;
-निदान, निगरानी, ​​उपचार, किसी चोट के लिए राहत या मुआवजा;जैसे कि आर्टिफिशियल लिगामेंट, आर्टिफिशियल मेनिस्कस, गायनोकोलॉजिकल इन्फ्रारेड थेरेपी इंस्ट्रूमेंट;
-जांच, प्रतिस्थापन, संशोधन, या शरीर रचना या शारीरिक प्रक्रिया का समर्थन;जैसे डेन्चर, संयुक्त कृत्रिम अंग;
-जीवन को सहारा देना या बनाए रखना;जैसे आपातकालीन वेंटिलेटर, कार्डिएक पेसमेकर;
-गर्भाधान का नियंत्रण;जैसे लेटेक्स कंडोम, गर्भनिरोधक जेल;
- चिकित्सा उपकरणों की कीटाणुशोधन;जैसे एथिलीन ऑक्साइड स्टरलाइज़र, स्टीम स्टरलाइज़र;
-मानव शरीर से प्राप्त नमूनों की इन विट्रो परीक्षा के माध्यम से जानकारी प्रदान करना;जैसे गर्भावस्था परीक्षण, COVID-19 न्यूक्लिक एसिड अभिकर्मक;
और मानव शरीर में या उस पर फार्माकोलॉजिकल, इम्यूनोलॉजिकल या मेटाबोलिक साधनों द्वारा अपनी प्राथमिक इच्छित क्रिया को प्राप्त नहीं करता है, लेकिन इस तरह के माध्यम से इसके इच्छित कार्य में सहायता की जा सकती है।
कृपया ध्यान दें कि जिन उत्पादों को कुछ न्यायालयों में चिकित्सा उपकरण माना जा सकता है, लेकिन अन्य में नहीं, उनमें शामिल हैं: कीटाणुशोधन पदार्थ;विकलांग व्यक्तियों के लिए सहायता;जानवर और/या मानव ऊतकों को शामिल करने वाले उपकरण;इन विट्रो निषेचन या सहायक प्रजनन तकनीकों के लिए उपकरण।